Industria de equipos médicos
Hony Plastic se ha comprometido durante mucho tiempo a la investigación, desarrollo, fabricación y suministro de productos de ingeniería de productos plásticos para aplicaciones médicas y de ciencias de la vida. Mitsubishi Chemical Advanced Materials trabaja en estrecha colaboración con los fabricantes de dispositivos médicos para comprender los requisitos técnicos, estándar y reglamentarios relacionados con el uso de polímeros en aplicaciones médicas y de ciencias de la vida, incluidos los materiales de implantes médicos. Por lo tanto, Mitsubishi Chemical Advanced Materials tiene el conocimiento de las regulaciones y diversos estándares para proporcionarle opciones de tecnología adecuadas.
Materiales comunes
Pei
PSU
Ppsu
PÁGINAS
Pi
ordenador personal
PFA
Ptfe
Pctfe
Ectfe
PPO
FEP
OJEADA
Resistencia de los materiales
Ø Resistencia química Los materiales de grado médico poseen una buena resistencia química a varios desinfectantes y limpiadores convencionales
Ø rendimiento de esterilización Un gran número de nuestros materiales de plástico de grado médico son muy esterilizables por medio de vapor caliente, óxido de etileno (ET0), plasma y rayos gamma.
Ø Resistencia a la hidrólisis La excelente resistencia de la hidrólisis de nuestros productos es indispensable para esterilizable con vapor caliente
Ø Biocompatibilidad con el alcance de seleccionar el material adecuado para la aplicación médica-técnica, no solo se deben considerar los requisitos técnicos, sino que a menudo es necesario asegurarse de que el material sea compatible con el organismo humano. La evaluación biológica de un producto es invariablemente requerida, si hay contacto directo del material o producto con el paciente.
Ø El alcance de tales pruebas depende particularmente de la experiencia ya obtenida para este material en la aplicación particular en cuestión, y el uso preciso del producto médico (en particular la naturaleza y la duración del contacto físico).
Aplicación tipica
Varitas médicas
Bandejas de esterilización y caddies
Sucesos y dispositivos endoscópicos
Manijas y agarres para la instrumentación
Pruebas de dimensionamiento para reemplazo de rodilla y cadera
Dispositivos de fijación
Carcasas endoscópicas y oculares
Piezas para dispositivos de rayos X y MRI
Componentes para soportes y unidades de biopsia
Bloques y carcasas para máquinas de diálisis
Pistones y válvulas para equipos anestésicos
Apoya y adaptadores para instrumentos dentales
Componentes para unidades de tratamiento y terapia
Componentes para cambiadores de muestras
Válvulas de alojamiento y boquillas para la distribución de fluidos
Piezas de espectrómetro para sistemas de cromatografía
Use piezas para la producción de píldoras y tabletas
Ventaja
Certificación estándar: los "productos" de grado de ciencias de la vida de Hony Plastic se han aprobado y se pueden utilizar para el contacto corporal y el tejido durante hasta 20 horas (Ketron® Classix ™ LSG Peek puede durar hasta 30 días), al tiempo que cumple con los requisitos de seguridad de agencias designadas y requisitos reglamentarios. Estos productos se desarrollan y prueban la biocompatibilidad de acuerdo con los requisitos ISO 10993 y USP. Esto también ayuda a acelerar la aprobación de dispositivos médicos. Además, los "productos de grado de ciencias de la vida" de Hony Plastic han establecido un proceso de control de cambios que cumple con notificaciones y aplicaciones de cambio. También se pueden proporcionar y emitir certificados y documentos. Hony Plastic está certificado ISO 13485 para el desarrollo y producción de UHMW-PE de grado implantable; Estos productos están destinados a la implantación a largo plazo.
Confianza: seleccionar el [material correcto "para aplicaciones médicas y de ciencias de la vida sensibles colaborando con un socio confiable en diseño y viabilidad. Hony Plastic se ha comprometido a proporcionar soluciones de plástico de ingeniería para ciencias de la vida y aplicaciones médicas durante mucho tiempo, y ha rico experiencia.
Opción: Hony Plastic puede proporcionar una gran cantidad de productos de plástico de ingeniería certificados para que los clientes elijan, como PEEK, PAI, PEI, PPSU, POM y polietileno de peso ultra alta de grado implantable que se ha demostrado en la ciencia médica y de vida Producto de industrias. Todos los productos son certificados USP Clase VI e ISO 10993.
Capacidades: Hony Plastic se especializa en el desarrollo de procesos de moldeo de perfil de plástico de ingeniería y procesos de moldeo por inyección para satisfacer las necesidades de la industria médica.
Atender
Los productos de grado de ciencias de la vida de Hony Plastic se desarrollan para las industrias médicas, farmacéuticas y de bioprocesamiento. La cartera de productos de Grado de Ciencias de la Vida de Hony Plastic cumple con los indicadores de la FDA, ISO 10993 y USP en términos de pruebas de biocompatibilidad de materiales, por lo que puede ahorrar costos de prueba y tiempo, y al mismo tiempo proporcionar un seguimiento completo de materias primas a perfiles.
Solicitud
Instrumentos quirúrgicos y manijas
Componentes del endoscopio
Trauma: bandejas para implantes e instrumentos, dispositivos de marcado
Instrumentos quirúrgicos y manejas ortopedia/reconstrucción conjunta: implantes e implantes de prueba, componentes de herramientas
Equipo analítico y de diagnóstico
Instrumento dental
Dispositivo de imagen
Equipo de anestesia y terapia
Bioprocesamiento